A nova vacina contra gripe aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) amplia as opções de imunização contra a influenza no Brasil. O órgão concedeu o registro sanitário da Fluprevli, vacina trivalente fragmentada e inativada indicada para pessoas a partir dos 6 meses de idade. Nos estudos clínicos apresentados para aprovação, o imunizante alcançou eficácia de até 73% na prevenção da influenza em adultos e de até 65% em crianças.

O registro confirma que a vacina atendeu aos critérios de qualidade, segurança e eficácia exigidos pela Anvisa para comercialização no país. No entanto, a autorização não significa que o produto passe automaticamente a integrar campanhas públicas de vacinação ou seja incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS), etapa que depende de decisões posteriores dos órgãos responsáveis pela política nacional de imunização.

Nova vacina contra gripe é aprovada pela Anvisa

A nova vacina contra gripe registrada pela Anvisa é a Fluprevli, desenvolvida para estimular a resposta imunológica contra os vírus influenza A e B presentes em sua formulação.

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Segundo a agência, trata-se de uma vacina trivalente fragmentada e inativada, tecnologia amplamente utilizada em imunizantes contra influenza. A composição é atualizada conforme as recomendações internacionais para acompanhar as cepas com maior circulação.

Antes da aprovação, o produto passou pela análise de documentação referente ao processo de fabricação, controle de qualidade, estabilidade, imunogenicidade e perfil de segurança. Com base nessas avaliações, a Anvisa concluiu que a relação entre benefícios e riscos é favorável para a população indicada.

Quem poderá receber a vacina Fluprevli

O imunizante foi aprovado para aplicação em pessoas a partir dos 6 meses de idade.

A indicação inclui:

• crianças;
• adolescentes;
• adultos;
• idosos.

A aplicação deve seguir as orientações descritas na bula e as recomendações das autoridades de saúde.

Embora o registro permita a comercialização da vacina no Brasil, sua utilização em campanhas públicas dependerá de avaliações específicas dos órgãos responsáveis pela definição das estratégias nacionais de vacinação.

Eficácia do imunizante foi avaliada em estudos clínicos

Os estudos que embasaram o registro apresentaram resultados positivos em diferentes faixas etárias.

Além da eficácia observada, os testes demonstraram elevados índices de soroproteção — quando o organismo produz níveis considerados adequados de anticorpos — e de soroconversão, processo que indica a resposta imunológica após a vacinação.

Os resultados informados foram:

1. até 73% de eficácia na prevenção da influenza em adultos;
2. até 65% de eficácia na prevenção da doença em crianças.

Esses dados foram considerados suficientes para atender aos critérios técnicos exigidos para a concessão do registro sanitário.