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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois medicamentos genéricos à base de liraglutida, princípio ativo utilizado em tratamentos para obesidade e diabetes tipo 2. Os produtos, ambos com concentração de 6 mg/mL, foram registrados pela farmacêutica brasileira EMS.
As autorizações foram publicadas nesta terça-feira (8) no Diário Oficial da União. Com o registro, os medicamentos poderão ser comercializados como genéricos, utilizando o nome do princípio ativo em vez de uma marca comercial específica.
A liraglutida já faz parte do portfólio da EMS. A empresa comercializa o Olire, voltado ao controle de peso em adultos e adolescentes, e o Lirux, destinado ao gerenciamento da glicemia em pessoas com diabetes tipo 2.
A liraglutida é um princípio ativo utilizado em medicamentos administrados por meio de canetas para auxiliar no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. Nos tratamentos que utilizam a substância, o objetivo pode envolver o controle do apetite e da glicemia, conforme a indicação de cada medicamento.
No caso do Olire, a indicação informada é o controle de peso em adultos e adolescentes. Já o Lirux é destinado ao gerenciamento da glicemia de pessoas com diabetes tipo 2. A aprovação dos novos registros não significa a chegada de um princípio ativo inédito ao mercado. A novidade é o registro de medicamentos genéricos contendo liraglutida, uma substância que já é utilizada comercialmente pela EMS.
A principal mudança decorrente da decisão da Anvisa é regulatória e comercial. Os dois produtos registrados poderão ser comercializados como medicamentos genéricos à base de liraglutida. Nesse modelo, o produto é identificado pelo princípio ativo, sem depender de uma marca comercial específica. Os registros concedidos pela Anvisa correspondem a medicamentos com concentração de 6 mg/mL.
A publicação no Diário Oficial da União formalizou a autorização dos dois registros e permite que os produtos sejam comercializados dentro das condições aprovadas pela agência. A EMS já possui medicamentos com o mesmo princípio ativo em seu portfólio. A diferença, neste caso, está na categoria dos novos produtos, que foram registrados como genéricos.
Os medicamentos genéricos são identificados pelo princípio ativo e não por uma marca comercial própria. No caso dos produtos aprovados nesta terça-feira, a substância é a liraglutida. O registro concedido pela Anvisa corresponde à etapa regulatória necessária para que os medicamentos sejam autorizados dentro das condições estabelecidas pela agência. Os dois produtos têm concentração de 6 mg/mL de liraglutida.
A aprovação ocorre em um mercado no qual medicamentos administrados por canetas vêm sendo utilizados em tratamentos relacionados ao controle do peso e da glicemia. A liraglutida já é empregada em medicamentos destinados tanto ao tratamento da obesidade quanto ao gerenciamento do diabetes tipo 2.
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